Хлорамфеникол – инструкция по применению, аналоги, дозы, показания. Хлорамфеникол – антибактериальный препарат, используемый в терапии различных инфекций, в том числе в офтальмологии и педиатрии.

Хлорамфеникол обладает широким спектром противомикробной активности и эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Хлорамфеникол, аналоги которого широко распространены во многих областях медицины, представлен различными лекарственными формами.

Препараты хлорамфеникола

Врач может принять решение о назначении пациенту многих лекарственных средств с идентичным активным веществом. Большинство существующих заменителей обладают схожими показаниями, однако отличаются принципом действия. Основными аналогами препарата, в составе которых имеется хлорамфеникол, являются:

Синтомицин;
Левовинизоль;

Левомицитин выпускается в виде раствора или пасты для наружного нанесения, а также в виде капель для глаз (Левомицетин Акос) или порошка для приготовления состава для инъекций (Левомицитин сукцинат).

Также у хлорамфеникола есть другие заменители и аналоги, представленные такими торговыми названиями:

Левовинизоль;
Левосин;
Кортомицетин;
Салесепт;
Саледез;
Верофарм.

Следует также отметить противовоспалительную мазь Левометил, в составе которой, кроме хлорамфеникола, присутствует метилурацил. Нередко врачи выписывают пациенту именно такое сочетание веществ, указывая его в рецепте, вместо привычного торгового названия, из-за чего нередко возникает путаница.

Если у больного отмечается непереносимость основного вещества, то ему могут быть назначены препараты, имеющие другой состав.

Применение аналогов хлорамфеникола

Препараты, содержащие хлорамфеникол, используют при борьбе с инфекционными заболеваниями, такими как:

менингит;
сальмонеллез;
риккетсиоз;
хламидиоз;
брюшной тиф.

Также назначают подобные средства для угнетения деятельности других патологий, возбудители которых чувствительны к компонентам, и в тех случаях, если другие антибиотики оказались бессильны.

Хлорамфеникол и его аналоги используют согласно такой инструкции по применению:

Внутренний прием осуществляется за полчаса до еды, для взрослых обычно дозировка составляет 0,5 грамм через каждые шесть часов, для детей это количество рассчитывается, исходя из массы тела и возраста.
Для наружного применения используют пропитанные раствором марлевые тампоны или же просто наносят мазь на пораженные участки, накладывая сверху повязку.
При болезнях глаз препараты хлорамфеникола капают по две капли до пяти раз в сутки. Продолжительность лечения должна составлять не более двух недель.

Клинико-фармакологические группы

29.009 (Препарат с кератолитическим и противомикробным действием для наружного применения)
24.010 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике)
06.025 (Антибиотик группы хлорамфеникола)
23.007 (Антибиотик для местного применения в гинекологии)
29.006 (Препарат с антибактериальным, местноанестезирующим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
26.022 (Антибактериальный препарат комбинированного состава для местного применения в офтальмологии)
29.005 (Препарат с антибактериальным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения)
29.002 (Антибиотик для наружного применения)
29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)
26.021 (Антибиотик для местного применения в офтальмологии)

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Применение при беременности и лактации

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Показания

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Препараты, содержащие ХЛОРАМФЕНИКОЛ (CHLORAMPHENICOL)

. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10, 20 или 50 шт.

. ЛЕВОМИЦЕТИН-ФЕРЕЙН (LEVOMYCETIN-FEREIN) капли глазные 0.25%: фл. 5 мл или 10 мл

. ЛЕВОМИЦЕТИНА СУКЦИНАТ РАСТВОРИМЫЙ (LEVOMYCETIN SUCCINATE SOLUBLE) порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 5 или 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 шт.

. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 1%: фл. 25 мл

. ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП (LEVOMYCETIN-КМР) таб. 500 мг: 40 шт.

. ОЛАЗОЛЬ (OLASOL) ◊ аэрозоль д/наружн. прим.: баллон 60 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 или 20 шт.

. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) суппозитории вагинальные 250 мг: 10 шт.
. КОЛБИОЦИН (COLBIOCIN) мазь глазная 10 мг+180 тыс.МЕ+5 мг/1 г: туба 5 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 0.25%: фл. 25 мл или 40 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП (LEVOMYCETIN-КМР) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 10 шт.

. ЛЕВОМИЦЕТИН-УБФ (LEVOMYCETIN-UBF) таб. 500 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10 или 20 шт.

. ЛЕВОМИЦЕТИНА СУКЦИНАТ НАТРИЯ (LEVOMYCETIN SUCCINATE SODIUM) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) ◊ линимент 10%: банки 25 г, 800 г, 1000 г или 1800 г, тубы 25 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 3%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИНА СУКЦИНАТ РАСТВОРИМЫЙ (LEVOMYCETIN SUCCINATE SOLUBLE) порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 5 или 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 1%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМЕТИЛ (LEVOMETIL) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 30 г
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) суппозитории вагинальные 250 мг: 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИНА НАТРИЯ СУКЦИНАТ (LEVOMYCETIN SODIUM SUCCINATE) порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 5 или 10 шт.
. НЕТРАН (NETRAN) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 40 г, банка 1 кг
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10, 20 или 50 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 5%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН-АКОС (LEVOMYCETIN-AKOS) капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл

. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 0.25%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 1000, 2000 или 3000 шт.
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) ◊ линимент 10%: туба 25 г
. КАНДИБИОТИК (CANDIBIOTIC) капли ушные: фл. 5 мл в компл. с пипеткой
. ЛЕВОСИН® (LEVOSIN) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 40 г, банки 50 г или 100 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10, 20, 30, 40, 1000, 2000 или 3000 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 20 шт.
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) суппозитории вагинальные 250 мг: 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН-ФЕРЕЙН (LEVOMYCETIN-FEREIN) капс. 250 мг: 10 шт.
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) ◊ линимент 10%: туба 25 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
. КОЛБИОЦИН (COLBIOCIN) порошок д/пригот. глазных капель 4 мг+180 тыс.МЕ+5 мг/1 мл готового р-ра: фл. 1 шт. с крышкой-резервуаром и крышкой-капельницей
. ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП (LEVOMYCETIN-КМР) таб. 250 мг: 40 шт.

. ЛЕВОМЕКОЛЬ (LEVOMECOL) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 40 г, банка 1 кг
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 1%: фл. 25 мл или 40 мл
. САЛЕДЕЗ (SALEDEZ) р-р д/местн. прим. спиртовой: фл. 25, 40, 100 мл, банки 100 мл.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 3%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП (LEVOMYCETIN-КМР) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 10 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капли глазные 0.25%: фл. 5 мл с капельн.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 20 шт.
. СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN) ◊ линимент 10%: туба 25 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 1%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капс. 250 мг: 16 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 3%: фл. 25 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 5%: фл. 25 мл
. КОРТОМИЦЕТИН (CORTOMYCETIN) мазь д/наружн. прим. 5 мг+2 мг/1 г: туба 15 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН-ДИА (LEVOMYCETIN-DIA) капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 5%: фл. 25 мл или 40 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИНА НАТРИЯ СУКЦИНАТ (LEVOMYCETIN SODIUM SUCCINATE) порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 5 или 10 шт.
. ЛЕВОМЕКОЛЬ® (LEVOMECOL) ◊ мазь д/наружн. прим.: туба 40 г, банки 100 г или 1000 г
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
. ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN) ◊ р-р д/наружн. прим. спиртовой 3%: фл. 25 мл или 40 мл
. ЛЕВОМИЦЕТИНА СУКЦИНАТ НАТРИЯ (LEVOMYCETIN SUCCINATE SODIUM) порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

Хлорамфеникол – антибактериальный препарат, используемый в терапии различных инфекций, в том числе в офтальмологии и педиатрии.

Форма выпуска Хлорамфеникола

Хлорамфеникол выпускается в различных формах: в виде таблеток, глазных капель, линимента и порошка для приготовления раствора для инъекций.

Синонимами Хлорамфеникола являются такие лекарственные препараты как Левовинизоль, Левомицетин, Синтомицин.

При этом синонимы Хлорамфеникола обладают теми же фармакологическими действиями и показаниями к применению, как и сам Хлорамфеникол.

Фармакологическое действие Хлорамфеникола

Хлорамфеникол является антибиотиком с широким спектром действия. Противомикробное действие препарата основано на нарушении синтеза белков различных микроорганизмов.

Проявляет активность против грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Rickettsia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp.; против Spirochaetaceae, отдельных крупных вирусов.

Обладает бактериостатическим действием.

Хлорамфеникол проявляет активность против устойчивых к стрептомицину, сульфаниламидам, пенициллину штаммов.

Резистентность микроорганизмов к препарату развивается довольно медленно.

Показания к применению Хлорамфеникола

По инструкции Хлорамфеникол назначают для приема внутрь при:

паратифе;
туляремии;
сыпном тифе;
коклюше;
трахоме;
менингите;
остеомиелите;
сепсисе;
пневмонии;
генерализованном сальмонеллезе;
риккетсиозе.

В качестве наружного средства препарат применяется при:

фурункулах;
гнойных поражениях кожных покровов;
трещинах сосков у женщин, кормящих грудью;
ожогах второй и третьей степени;
долго не заживающих трофических язвах.

В офтальмологической практике препарат применяют при воспалительных заболеваниях глаз: , конъюнктивите.

Данное лекарственное средство может быть применено для терапии и других инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к нему. Также Хлорамфеникол применяют в случае неэффективности лечения другими антибиотиками или невозможности их применения у пациента по причине повышенной чувствительности к ним.

Противопоказания

По инструкции Хлорамфеникол не назначают при:

выраженных симптомах нарушений в работе печени;
заболеваниях крови;
кожных заболеваниях, таких как экзема, псориаз, грибковые болезни;
дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременности и лактации;
повышенной чувствительности пациента к хлорамфениколу, азидамфениколу, тиамфениколу;

а также в детском возрасте до 4 недель.

Способ применения и дозировка Хлорамфеникола

Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально.

Прием внутрь:

взрослые – 3-4 раза в день;
дети до 3 лет – 3-4 раза в день по 15 мг на кг веса;
3-8 лет – 3-4 раза в день по 150-200 мг;
старше 8 лет – 3-4 раза в день по 200-400 мг.

Длительность терапии Хлорамфениколом составляет 7-10 дней.

Наружное применение:

Препарат наносится на пораженный участок или на марлевый тампон. Сверху накладывается обычная повязка (возможно применение компрессной или пергаментной бумаги). Перевязки выполняют через 1-3 дня или 4-5 дней в зависимости от показаний.

Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день по 2 капли.

Побочные действия Хлорамфеникола

Хлорамфеникол и синонимы Хлорамфеникола могут вызывать побочные действия.

Пищеварительная система: метеоризм, тошнота, рвота.

Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая , агранулоцитоз.

ЦНС и периферическая нервная система: неврит зрительного нерва, периферический неврит, головная боль, делирий, спутанность сознания, слуховые и зрительные галлюцинации.

Местные реакции: раздражение при местном или наружном применении.

Реакции: крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек.

Передозировка

Передозировка препаратом проявляется кардиоваскулярным («серым») синдромом у новорожденных и недоношенных детей при терапии высокими дозами по причине накопления Хлорамфеникола, которое обусловлено незрелостью печеночных ферментов и его прямым токсическим действием на миокард.

Кардиоваскулярный синдром проявляется голубовато-серым цветом кожи, снижением температуры тела, отсутствием реакций, неритмичным дыханием, сердечно-сосудистой недостаточностью. При этом летальность составляет около 40%.

Для лечения передозировки Хлорамфениколом применяют гемосорбцию и симптоматическую терапию.

Применение при беременности и лактации

В периоды беременности и кормления грудью применение препарата внутрь противопоказано.

При применении препарата для лечения трещин сосков во время лактации не требуется приостанавливать грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении данного антибиотика одновременно с пероральными гипогликемическими средствами усиливается гипогликемическое действие последних за счет угнетения метаболизма этих средств в печени и повышения их уровня в плазме.

При применении Хлорамфеникола одновременно с клиндамицином, эритромицином, линкомицином происходит взаимное ослабление их действия из-за того, что Хлорамфеникол способен к вытеснению данных препаратов из связанного состояния.

При применении препарата одновременно с угнетающими костномозговое кроветворение средствами усиливается угнетающее действие последних на костный мозг.

При применении вместе с фенитоином, фенобарбиталом, варфарином метаболизм данных средств ослабляется, замедляется процесс их выведения и повышается концентрация в плазме в связи с тем, что Хлорамфеникол угнетает ферментную систему цитохрома Р450.

При применении вместе с пенициллинами ослабляется бактерицидное действие последних.

Особые указания

Препарат не следует применять у новорожденных детей в связи с опасностью развития "серого синдрома".

В период терапии данным антибиотиком пациент нуждается в регулярном контроле периферической картины крови.

Хлорамфеникол и синонимы Хлорамфеникола следует осторожно применять у больных, ранее проходивших лечение цитостатиками либо лучевую терапию.

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя, поскольку может развиться дисульфирамоподобная реакция, проявляющаяся гиперемией кожи, тошнотой, тахикардией, рвотой, рефлекторным кашлем, судорогами.

Хлорамфеникол угнетает фермент пептидилтрансферазу, что приводит к нарушению образования белка в клетке микроорганизма. После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте всасывается быстро, биодоступность равна 75 – 90%, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 – 3 часов, в течение 4–5 часов сохраняется терапевтическая концентрация. С белками плазмы связывается на 50 – 60%. Хлорамфеникол проникает в жидкости и органы организма, через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. В ликворе содержание хлорамфеникола в 2 раза меньше, чем в плазме. Большая часть препарат биотрансформируется в печени; образующиеся метаболиты, а также примерно 10% неизмененного препарата выделяются почками, также хлорамфеникол частично выводится с фекалиями и желчью. В кишечнике хлорамфеникол гидролизуется кишечными бактериями с формированием неактивных метаболитов. При закапывании в конъюнктивальный мешок хлорамфеникол в водянистой влаге глаза создает достаточные антибактериальные концентрации, также частично поступает в системный кровоток. Хлорамфеникол активен против большинства грамотрицательных кокков (менингококков и гонококков), грамположительных кокков (стрептококков, стафилококков, энтерококков, пневмококков), бактерий (гемофильной и кишечной палочки, шигелл, сальмонелл, клебсиелл, иерсиний, серраций, протея), спирохет, риккетсий, анаэробов, некоторых крупных вирусов (возбудителей пситтакоза, трахомы, пахового лимфогранулематоза и других); действует на штаммы, которые устойчивы к пенициллину, сульфаниламидам, стрептомицину. Хлорамфеникол активен слабо в отношении синегнойной палочки, кислотоустойчивых бактерий, простейших и клостридий. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Так как хлорамфеникол имеет серьезные побочные эффекты, то используется при неэффективности других химиотерапевтических средств.

Показания

Для системного использования (внутрь и парентерально): паратиф, брюшной тиф, сальмонеллез (генерализованные формы), риккетсиозы (включая и пятнистую лихорадку Скалистых гор, сыпной тиф, лихорадку Ку), бруцеллез, туляремия, абсцесс мозга, дизентерия, менингококковая инфекция, паховая лимфогранулема, трахома, хламидиоз, эрлихиоз, иерсиниоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойный перитонит, гнойная раневая инфекция, инфекции желчевыводящих путей. Линимент глазной, капли глазные: бактериальные инфекции глаза, включая и кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эписклерит, блефарит, склерит. Для наружного использования: бактериальные инфекции кожи, включая и фурункулы, трофические язвы, инфицированные ожоги, раны, пролежни, трещины сосков у кормящих матерей.

Способ применения хлорамфеникола и дозы

Хлорамфеникол принимают внутрь, вводят внутривенно, внутримышечно, используют конъюнктивально, накожно. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Внутрь принимают за 0,5 часа до еды (при тошноте и рвоте принимают через 1 час после еды). Для взрослых разовая доза составляет 0,25 – 0,5 г; суточная доза равна 2,0 г (в очень тяжелых случаях возможно увеличение до 4 г, под строгим наблюдением врача и контролем функции почек и состояния картины крови). Суточную дозу необходимо делить на 3 – 4 приема. Для детей до 3 лет разовая доза составляет 10 – 15 мг/кг массы тела, 3 – 8 лет - по 0,15 – 0,2 г, старше 8 лет - по 0,2 – 0,3 г; принимают 3 – 4 раза в сутки. Длительность терапии составляет 7 – 10 дней (при условии хорошей переносимости и наличии показаний возможно применения до 14 дней). Конъюнктивально вводят при терапии гнойно-воспалительной патологии глаз и используют 0,25% водный раствор или 1% линимент. Накожно, местно: 5 – 10% линимент и спиртовые растворы наносят несколько раз в сутки на поврежденные участки кожи (пропитывают стерильные марлевые салфетки или наносят непосредственно на кожу); возможно использование с окклюзионной повязкой; перевязки проводят через 1 – 3 дня (возможно реже - через 4 – 5 дней) до полного очищения раны.

Во время терапии хлорамфениколом необходим регулярный контроль картины периферической крови. При лечении трещин сосков у кормящих матерей прекращения грудного вскармливания новорожденных не требуется.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острая интермиттирующая порфирия, патология органов кроветворения, грибковые болезни кожи, выраженные нарушения функционального состояния печени или/и почек, псориаз, недостаточность глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, экзема, период новорожденности (до 4 недель) и ранний детский возраст.

Ограничения к применению

Склонность к аллергическим болезням, патология системы кровообращения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности возможно использование хлорамфеникола, если ожидаемые эффекты лечения выше возможного риска для плода (строго контролируемые и адекватные исследования по использованию хлорамфеникола при беременности отсутствуют, необходимо учитывать то, что хлорамфеникол способен проникать через плаценту). После приема внутрь хлорамфеникол поступает в грудное молоко и может вызывать серьезные побочные явления у детей, которые находятся на грудном вскармливании. При местном использовании возможно системное всасывание препарата. Поэтому кормящим женщинам необходимо прекратить или использование препарата, или грудное вскармливание.

Побочные действия хлорамфеникола

Системные эффекты: система пищеварения: тошнота, диспепсия, рвота, раздражение слизистой оболочки зева и рта, диарея, дисбактериоз;
кровь (гемостаз, кроветворение): лейкопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, гипогемоглобинемия, апластическая анемия, агранулоцитоз;
органы чувств и нервная система: психомоторные расстройства, делирий, головная боль, нарушение сознания, депрессия, неврит зрительного нерва, нарушение вкуса, слуховые и зрительные галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха;
аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек;
прочие: вторичная грибковая инфекция, дерматит, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При конъюнктивальном применении и нанесении на кожу: местные аллергические реакции.

Взаимодействие хлорамфеникола с другими веществами

Ристомицин усиливает гематотоксичность хлорамфеникола, циклосерин - нейротоксичность хлорамфеникола. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и длительность эффекта хлорамфеникола. Хлорамфеникол угнетает метаболизм хлорпропамида, толбутамида, производных оксикумарина (повышает антикоагуляционные и гипогликемические свойства). Эритромицин, нистатин, леворин, олеандомицин увеличивают антибактериальную активность хлорамфеникола, соли бензилпенициллина ее снижают. Хлорамфеникол несовместим с сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолона, барбитуратами, дифенином, алкоголем.

Передозировка

При передозировке хлорамфениколом развиваются кардиоваскулярный синдром («серый синдром») у новорожденных и недоношенных при терапии высокими дозами (из-за накопления препарата, которое обусловлено незрелостью ферментов печени, а также прямого токсического действие препарата на миокард), который проявляется голубовато-серым цвет кожи, гипотермией, отсутствием реакций, аритмичным дыханием, сердечно-сосудистой недостаточностью, возможен летальный исход (достигает 40%). Необходимо: симптоматическое лечение, гемосорбция.

Хлорамфеникол – лекарственное средство с антибактериальным, бактериостатическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Хлорамфеникола:

таблетки (в упаковках бумажных по 10 шт., в упаковках картонных по 20 шт.);
капли глазные (во флаконах-капельницах стеклянных по 5 или 10 мл, в упаковке 1 флакон);
капсулы (в упаковках картонных по 20 шт.);
раствор спиртовой (во флаконах стеклянных по 25 мл);
порошок (во флаконах стеклянных по 0,5 или 1 г, в упаковке 1 флакон);
линимент (в тубах по 25 г, в упаковке 1 туба);
суппозитории вагинальные (в упаковках по 10 шт.).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: хлорамфеникол – 0,25 или 0,5 г;
вспомогательные компоненты: кальция стеарат/кислота стеариновая, крахмал.

Состав 1 мл капель глазных:

активное вещество: хлорамфеникол – 0,025 г;
вспомогательные компоненты: вода подготовленная, кислота борная.

Активное вещество в составе 1 капсулы: хлорамфеникол – 0,25 г.

Активное вещество в составе порошка (из расчета на 1 флакон): натриевая соль хлорамфеникола – 0,5 или 1 г.

Состав 1 г линимента:

активное вещество: хлорамфеникол – 0,05 или 0,1 г;
вспомогательные компоненты: вода подготовленная, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, масло касторовое, эмульгатор.

Состав 1 суппозитория:

активное вещество: хлорамфеникол – 0,25 г;
вспомогательный компонент: витепсол.

Показания к применению

Таблетки, капсулы, порошок, суппозитории

хламидиоз;
абсцесс церебральных тканей;
сальмонеллез;
паратифозная, дизентерийная инфекция;
раневая инфекция с гнойным отделяемым;
эрлихиоз;
брюшной тиф;
лимфогранулема в паховой области;
туляремия;
ассоциированные с иерсиниями/менингококками заболевания;
бруцеллез;
инфекционное поражение мочевыводящих путей;
трахома;
инфекционное поражение органов желчевыделения;
гнойный перитонит;
ассоциированные с риккетсиями инфекционные заболевания.

Линимент, спиртовой раствор

Поражения кожи, связанные с бактериальными агентами:

пролежневые поражения;
фурункулы;
трофические язвы;
ожоги, осложненные инфекциями;
трещины сосковой области в период лактации.

Капли глазные

Применяют в офтальмологии для лечения инфекций.

Противопоказания

заболевания почек с выраженным нарушением их функции;
ассоциированные с грибковой инфекцией заболевания кожи;
экзема;
острая форма интермиттирующей порфирии;
тяжелые заболевания печени;
псориаз;
заболевания органов кроветворения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
ранний детский возраст;
неонатальный период;
грудное вскармливание (парентеральные и пероральные формы препарата);
индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Заболевания и состояния, при которых Хлорамфеникол применяют с осторожностью:

заболевания сердечно-сосудистой системы;
склонность к развитию аллергических реакций;
беременность.

Способ применения и дозировка

Капсулы, таблетки

Таблетки и капсулы принимают внутрь за 30 мин до еды. Пациентам с тошнотой или рвотными позывами препарат следует принимать по прошествии 1 ч после еды. Суточная доза – по 2–4 г, разделенные на 4 приема.

Суточная (разовая) доза для детей в возрасте до 3 лет определяется исходя из расчета 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела; в возрасте 3–8 лет – по 0,15–0,2 г за 1 прием; детей в возрасте от 8 лет – по 0,6–1,2 г в день.

Продолжительность лечения – 7–10 суток, при нормальной переносимости лекарственного средства она может быть увеличена до 14 суток.

Линимент, раствор спиртовой

Линимент и спиртовой раствор применяют наружно для обработки кожных поверхностей. Кратность применения – 2–3 раза в сутки. При использовании окклюзионной повязки линимент применяют 1 раз в 1–4 суток.

Терапию продолжают до момента полного очищения раневой поверхности.

Капли глазные

Капли применяют конъюнктивально. Кратность применения – несколько раз в сутки в течение 7 дней.

Суппозитории вагинальные

Суппозитории вводят интравагинально, в положении лежа на спине. Суточная доза – 2–3 суппозитория в сутки. Продолжительность лечения – 8–10 дней.

Препарат может применяться у девочек в пубертатный период по 1–2 суппозитория в сутки.

Парентеральные формы

Режим дозирования определяют в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести и вида заболевания.

Побочные действия

агранулоцитоз;
гипогемоглобинемия;
лейкопения;
тромбоцитопения;
апластическая анемия;
кардиоваскулярный коллапс (у детей в возрасте до 1 года);
диарея;
диспепсические явления;
приступы тошноты, позывы к рвоте;
дисбактериоз;
психомоторные расстройства;
делирий;
изменение сознания, зрительные или слуховые галлюцинации;
депрессивные состояния;
головная боль;
нарушение слуха;
нарушение зрения;
неврит зрительного нерва;
дерматит;
присоединение грибковой инфекции;
зуд кожи, крапивница, кожная сыпь;
гиперемия кожных покровов;
ангионевротический отек
раздражение слизистой ротовой полости;
изменение вкусового восприятия.

Особые указания

В период длительной терапии парентеральными и пероральными формами препарата необходимо проведение анализов для контроля состояния крови.

Применение линимента для лечения трещин сосковой области у кормящих матерей не требует прекращения грудного вскармливания.

В случаях заболеваний инфекционного характера Хлорамфеникол применяют лишь в тех случаях, когда у пациента обнаружена резистентность к иным антибактериальным препаратам, поскольку на фоне приема лекарственного средства возможно развитие тяжелых токсических реакций.

Так как активное вещество лекарственного средства легко проникает в грудное молоко, у младенцев на грудном вскармливании возможно развитие серьезных побочных эффектов. Рекомендуется проконсультироваться с врачом в отношении временного приостановления лактации на период терапии.

Лекарственное взаимодействие

Влияние хлорамфеникола на препараты/вещества при сочетанном применении:

циклосерин: усиливает его нейротоксическое действие;
ристомицин: усиливает его отрицательное влияние не кроветворение;
производные оксикумарина: усиливает их антикоагуляционные свойства;
толбутамид: нарушает его метаболизм;
хлорпропамид: нарушает его биотрансформации.

Влияние лекарственных средств/веществ на хлорамфеникол при комбинированном лечении:

фенобарбитал: снижает его плазменную концентрацию;
эритромицин, нистатин, леворин: потенцируют его антибактериальный эффект;
олеандомицин: усиливает его антибактериальное действие.

Фармакологическая несовместимость была установлена между хлорамфениколом и цитостатиками, сульфаниламидами, глюкозой, пиразолоновыми производными, алкоголем.

При одновременном использовании с производными оксикумарина возможно развитие гипогликемии.

Аналоги

Аналогами Хлорамфеникола являются Хлороцид Г, Левамицин, Актитаб, Левовинизоль, Левомицетин-ДИА, Детреомицин, Левомицетин-АКОС, Хлорсин, Синтомицин, Левомицетин-БХФЗ, Берлицетин.

Сроки и условия хранения

Таблетки, капсулы, хранить при температуре до 25 °C, порошок, линимент – от 15 до 25 °С, спиртовой раствор и капли глазные – от 8 до 15 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

спиртовой раствор – 1 год;
линимент, капли глазные – 2 года;
таблетки – 3 года;
порошок – 4 года;
капсулы – 5 лет.