Инсулин Актрапид НМ: инструкция по применению. Актрапид мс - официальная инструкция по применению.

Показания к применению:
Инсулинозависимый сахарный диабет. Учитывая быстрое наступление эффекта при использовании этого продукта, актрапид назначают пациентам с тяжело протекающим диабетическим кетоацидозом (закислением из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел), при опасности возникновения комы (потери сознания), при предстоящем оперативном вмешательстве.

Фармакологическое действие:
Высокоочишенный свиной инсулин короткого действия. Действие продукта начинается через 30 минут. Максимум действия достигается между 2,5 и 5 часами в последствии введения. Действие продукта продолжается 8 часов.
Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы продукта и имеет значительные индивидуальные особости.

Актрапид способ применения и дозы:
Доза определяется врачом в каждом индивидуальном случае в соответствии с состоянием заболевшего. При использовании актрапида в чистом виде он обычно назначается 3 раза в день (возможно до 5-6 раз). Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно. В течение 30 мин. опосля введения продукта необходимо принять пищу. При индивидуальном подборе инсулинотерапии возможно использовать актрапид в сочетании с длительнодействуюшими инсулинами.
Актрапид можно смешивать в шприце с другими высокоочищенными инсулинами. При смешивании с цинковыми суспензиями инсулина инъекцию необходимо сделать сразу. При смешивании длительнодействуюших инсулинов с короткодействующими актрапид необходимо первым набрать в шприц. Сопутствующее применение ингибиторов МАО кортакостероидов, глюкагона, гормональных противозаточных средств, фуросемида терапия гормонами щитовидной железы, алкоголя может повлечь за собой увеличение потребности в инсулине.

Актрапид противопоказания:
Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), инсулома (гормонально-активная опухоль поджелудочной железы).

Передозировка:
Симптомы: начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушение сна. В тяжелых случаях передозировки - кома.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях в/м вводят 1 мг глюкагона. При надобности терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов глюкозы.

Лекарственное взаимодействие:
Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; продукты, содержащие этанол.
Гипогликемизирующий эффект инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, продукты лития, трициклические антидепрессанты.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Фармацевтическое взаимодействие. Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014272/02

Торговое название: Актрапид ® НМ

МНН: Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно- инженерный) 100 ME (3,5 мг); 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина.
вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерин (глицерол), метакрезол, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH), вода для инъекций.
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME.

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Код АТХ - А10АВ01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Актрапид ® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) с помощью внутривенного введения препарата Актрапид ® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациентов с сахарным диабетом и 1344 пациентов без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%). Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа сахарного диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие препарата Актрапид ® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Максимальная концентрация (С mах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.
Распределение
Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.
Метаболизм
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин- расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин- дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.
Выведение
Период полуабсорбции (T 1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T 1/2 составляет около 2-5 часов.
Дети и подростки
Фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С mах, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания к применению:

Сахарный диабет.
Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Противопоказания:

Гипогликемия.
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Беременность и лактация
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Актрапид НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Коррекция дозы
При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Побочное действие:

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид ® НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.
При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.
Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид ® НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (> 1/1000, Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - крапивница, сыпь.

Очень редко - анафилактические реакции. Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, повышенную потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок / потерю сознания.
Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто - периферическая нейропатия.
Если улучшение контроля концентрации глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо.

Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто - нарушения рефракции.
Нарушения рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.

Очень редко - диабетическая ретинопатия. Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - липодистрофия.
Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата
Нечасто - реакции в месте проведения инъекции.
На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе терапии исчезают.

Нечасто - отечность.
Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Передозировка:

Специфической дозы, при введении которой можно было бы говорить о передозировке инсулина, не установлено, однако в случаях, когда пациентам вводятся слишком высокие дозы, превосходящие их потребности, возможно развитие состояния гипогликемии различной степени тяжести:

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно - глюкагон (0,5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Врач должен знать, какие лекарственные средства принимает пациент, чтобы учесть возможные лекарственные взаимодействия. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.
Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине. Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.
Несовместимость
Актрапид ® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Особые указания

При неправильно подобранной дозе или при отмене терапии может развиться гипергликемия , особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Первые симптомы гипергликемии обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К таким симптомам относятся тошнота, рвота, выраженная сонливость, покрасневшая, сухая кожа, сухость во рту, увеличенное выделение мочи, жажда, потеря аппетита, а также запах ацетона изо рта.
Если не проводить лечение гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.
При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает.
Если пациента переводят с одного вида инсулина на другой, то ранние симптомы- предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, чем те, которые отмечались при введении предшествующего инсулина.
Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании- изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении биологической активности, смене компании-изготовителя, типа, вида (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования.
Если необходима корректировка дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
Пропуск приема пищи или незапланированная тяжелая физическая нагрузка могут вызывать гипогликемию.
Если пациенту предстоит путешествие с пересечением часовых поясов, то ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему придется изменить время введения инсулина и приема пищи.
При добавлении препарата Актрапид НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид НМ в ППИИ не разрешается.
В состав препарата Актрапид НМ входит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.
Инструкции по порядку использования и обращения с препаратом
Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.
Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 10 мл препарата во флакон из стекла гидролитического класса 1, укупоренный пробкой из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

хранить в холодильнике при температуре от 2 o C до 8 o C (не слишком близко к морозильной камере) в картонной пачке. Не замораживать.
Для вскрытого флакона: хранить при температуре не выше 25 o C в течение 6 недель. Не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить флакон в картонной пачке для защиты от света.
Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель:

Ново Нордиск А/С
Ново-Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания

Представительство
«Ново Нордиск А/С»
119330, Москва, Ломоносовский проспект, 38, офис 11

Инструкции по использованию Актрапид ® НМ, которые необходимо дать пациенту.

Флаконы с препаратом Актрапид НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия. Флаконы с препаратом Актрапид НМ предназначены только для индивидуального использования.

Перед применением препарата Актрапид ® НМ необходимо:
✓ Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
✓ Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона.

Препарат Актрапид ® НМ нельзя использовать в следующих случаях:
✓ В инсулиновых насосах.
✓ Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно - такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.
✓ Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.
✓ Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Техника инъекции
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
2. Введите воздух во флакон с инсулином. Для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном.
4. Наберите нужную дозу инсулина в шприц.
5. Выньте иглу из флакона.
6. Удалите воздух из шприца.
7. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
8. Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать Актрапид ® НМ с инсулином длительного действия
1. Покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Актрапид НМ («прозрачного»). Введите воздух во флакон с препарата Актрапид НМ.
4. Переверните флакон со шприцем («прозрачным») вверх дном и наберите нужную дозу препарата Актрапид НМ. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином.
6. Переверните флакон со шприцем вверх дном.
7. Наберите нужную дозу «мутного» инсулина.
8. Удалите иглу из флакона.
9. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы.
10. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия.

Всегда набирайте инсулины короткого и длительного действия в одной и той же последовательности, описанной выше.

Проинструктируйте пациента, как вводить инсулин
1. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.
2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

Актрапид ® - зарегистрированная торговая марка, принадлежащая компании Ново Нордиск А/С, Дания

Актрапид НМ Пенфилл (Actrapid HM ) – препарат человеческого инсулина, который производится при помощи генной инженерии.

Имеет короткую продолжительность действия и нейтральный pH. Вводится подкожно.

HM в названии препарата на латыни означает «человеческий генноинженерный, монокомпонентный» .

Действие

Препарат начинает действовать спустя полчаса после введения. Примерно через 1 час после введения достигается максимальная концентрация активного вещества в крови.

Через 3 часа после введения эффект начинает ослабевать, и полностью исчезает спустя 8 часов после введения.

Форма выпуска

Актрапид выпускается в виде бесцветного раствора для инъекций, во флаконах объемом 10 мл (40 ЕД активного вещества/мл), а также в картриджах для шприц-ручек объемом 1,5 или 3 мл.

Концентрация активного вещества – 100 ЕД/мл.

Кроме человеческого монокомпонентного (ЧМ) инсулина Актрапид HM, фирма выпускает также монокомпонентный свиной инсулин Actrapid MC и монопиковый свиной Actrapid MP.

Состав

Действующим веществом актрапида является монокомпонентный раствор инсулина, который по своим характеристикам идентичен человеческому.

1 ЕД активного вещества соответствует 35 мг инсулина человека (в безводной форме).

В качестве вспомогательных веществ используются глицерол, цинка хлорид, вода, натрия гидроксид (или хлороводородная кислота). Цинка хлорид стабилизирует раствор инсулина, а метакрезол обеззараживает препарат и позволяет держать флакон открытым длительное время.

Инструкция по применению

Актрапид вводят за 30 минут до приема пищи с углеводами.

Укол делают в переднюю брюшную стенку, дельтовидную мышцу, ягодицы. Первый вариант наиболее распространен, поскольку в таком случае активное вещество быстрее впитывается в кровь.

• Укол делают в складку кожи, чтобы избежать попадания в мышцу.
• Внутримышечная инъекция допустима только по усмотрению врача.
• Внутривенные инъекции могут осуществляться только медицинскими работниками.

Дозировка Актрапида подбирается индивидуально , в зависимости от течения заболевания и особенностей организма пациента.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению актрапида являются:

• Сахарный диабет I или II типа.
• Беременность, сопровождающаяся нарушениями обмена углеводов.

Противопоказания:

• Инсулинома.
• Гипогликемия.

Побочные действия

При начале приема препарата у пациента могут проявляться сложности в управлении транспортным средством. Также возможны аллергические реакции, нарушение зрения.

При передозировке препаратом вводится глюкоза внутривенно или 1 мг глюкагона внутримышечно (при сильной передозировке).

Условия хранения

Препарат следует хранить в темном прохладном месте, при температуре +2+8 градусов Цельсия. После вскрытия флакона препарат нужно использовать в течение 6 недель.

Замораживать актрапид нельзя.

Цена

Актрапид НМ Пенфилл картриджи 100 МЕ/мл, 5 шт . стоят от 885 до 942 руб. (цена актуальна для Москвы и России).

Актрапид НМ раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 10 мл – стоит 390-420 руб.

Наименование:

Актрапид (Actrapid)

Фармакологическое действие:

Высокоочишенный свиной инсулин короткого действия. Действие препарата начинается через 30 минут. Максимум действия достигается между 2,5 и 5 часами после введения. Действие препарата продолжается 8 часов.

Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и имеет значительные индивидуальные особенности.

Показания к применению:

Инсулинозависимый сахарный диабет. Учитывая быстрое наступление эффекта при применении этого препарата, актрапид назначают пациентам с тяжело протекающим диабетическим кетоацидозом (закислением из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел), при опасности возникновения комы (потери сознания), при предстоящем оперативном вмешательстве.

Методика применения:

Доза определяется врачом в каждом индивидуальном случае в соответствии с состоянием больного. При применении актрапида в чистом виде он обычно назначается 3 раза в день (возможно до 5-6 раз). Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно. В течение 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При индивидуальном подборе инсулинотерапии возможно применять актрапид в сочетании с длительнодействуюшими инсулинами.

Актрапид можно смешивать в шприце с другими высокоочищенными инсулинами. При смешивании с цинковыми суспензиями инсулина инъекцию необходимо сделать сразу. При смешивании длительнодействуюших инсулинов с короткодействующими актрапид необходимо первым набрать в шприц. Сопутствующее применение ингибиторов МАО кортакостероидов, глюкагона, гормональных противозаточных средств, фуросемида терапия гормонами щитовидной железы, алкоголя может повлечь за собой повышение потребности в инсулине.

Нежелательные явления:

Аллергические реакции в виде уртикарной (кожной) сыпи, ангионевротического отека. Редко - липодистрофия (уменьшение объема жировой ткани в подкожной клетчатке). Возможно наличие резистентности (устойчивости) к актрапиду у пациента.

Противопоказания:

Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), инсулома (гормонально-активная опухоль поджелудочной железы).

Передозировка:

Симптомы: начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушение сна. В тяжелых случаях передозировки - кома.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов глюкозы.

Лекарственное взаимодействие:

Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемизирующий эффект инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Фармацевтическое взаимодействие. Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Форма выпуска препарата:

Раствор нейтрального инсулина для инъекций во флаконах по 10 мл.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В темном месте (в оригинальной картонной коробке) при температуре от +2 до +8 °С. Не допускать замораживания.

Вскрытую ампулу актрапида можно хранить при комнатной температуре в течение 6 недель.

Синонимы:

Состав:

1 мл препарата содержит 40 или 100 ЕД.

Активное вещество - нейтральный (рН=7,0) высокоочищенный свиной инсулин (30 % аморфного, 70 % кристаллического).

Препараты аналогичного действия:

Фармасулин (Farmasulin) Инутрал нм (InutralHM) Инутрал спп (InutralSPP) Илетин ii регуляр (Iletin II Regular) Илетин i регуляр (Iletln I regular)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Лечение больных сахарным диабетом 1 типа проводится в виде заместительной инсулинотерапии. Вместе с ограничениями в диете введение инсулина может уберечь таких больных от развития тяжелых осложнений диабета.

При назначении инсулина необходимо стараться воспроизвести максимально приближенный к естественному ритм его поступления в кровь. Для этого чаще всего назначают больным два типа инсулина – длительного и короткого действия.

Пролонгированные инсулины имитируют базальную (постоянную незначительную) секрецию. Короткие инсулины назначают для усвоения углеводов из пищи. Их вводят перед едой в дозе, соответствующей количеству хлебных единиц в продуктах. К таким инсулинам относится Актрапид НМ.

Механизм действия Актрапида НМ

Препарат содержит человеческий инсулин, полученный методом генной инженерии. Для его производства используется ДНК из дрожжевых грибов сахаромицетов.

Инсулин присоединяется к рецепторам на клетках и этот комплекс обеспечивает поступление глюкозы из крови в клетку.

Кроме этого Актрапид инсулин проявляет такие действия на обменные процессы:

1. Усиливает образование гликогена в печени и мышечной ткани
2. Стимулирует использование клетками мышц и жировой ткани глюкозы для получения энергии
3. Распад гликогена снижается, как и образование новых молекул глюкозы в печени.
4. Усиливает образование жирных кислот и снижает распад жиров
5. В крови увеличивается синтез липопротеинов
6. Инсулин ускоряет рост и деление клеток
7. Ускоряет синтез белка и понижает его распад.

Продолжительность действия Актрапид НМ зависит от дозы, места введения и типа диабета. Препарат проявляет свои свойства через полчаса после введения, максимум его отмечается через 1,5 – 3,5 часа. Через 7 – 8 часов препарат прекращает свое действие и разрушается ферментами.

Основным показанием к применению инсулина Актрапида является – снижение уровня глюкозы при сахарном диабете как для регулярного использования, так и при развитии неотложных состояний.

Актрапид при беременности

Инсулин Актрапид НМ может назначаться для снижения гипергликемии у беременных женщин, так как он не проникает через плацентарный барьер. Отсутствие компенсации сахарного диабета у беременных женщин может быть опасным для ребенка.

Подбор доз для беременных женщин чрезвычайно важен, так как, и повышенный, и сниженный уровень сахара нарушает формирование органов и ведет к порокам развития, а также повышает риск внутриутробной гибели плода.

Начиная с этапа планирования беременности больные сахарным диабетом должны наблюдаться у эндокринолога, и им показано усиленное наблюдение за уровнем глюкозы в крови. Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и возрастать во втором и третьем.

После родов уровень гликемии обычно возвращается к прежним цифрам, которые были до беременности.

Для кормящих матерей также вне опасности введение Актрапида НМ.

Но с учетом повышенной потребности в питательных веществах диета должна меняться, а значит и доза инсулина.

Как применять Актрапид НМ?

Инъекции инсулина проводят подкожно и внутривенно. Дозировка подбирается строго индивидуально. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ в сутки на килограмм веса больного. При инсулинорезистентности у подростков или при ожирении она выше, а для больных имеющих остаточную секрецию собственного инсулина – ниже.

При компенсированном течении диабета осложнения этого заболевания развиваются реже и позднее. Поэтому необходим постоянный мониторинг содержания глюкозы в крови и подбор доз инсулина, поддерживающих относительно постоянный уровень этого показателя.

Актрапид НМ – инсулин короткого действия, поэтому его обычно комбинируют с пролонгированными формами препарата. Его нужно вводить за полчаса до еды, или легкой закуски, которая содержит углеводы.

Самый быстрый путь поступления – инъекция в живот. Для этого обязательно вводить инсулиновый шприц в кожную складку. Также используется область бедер, ягодиц или плеча. Место инъекции нужно постоянно менять, чтобы не вызвать поражения подкожной клетчатки.

При развитии диабетической нефропатии потребность в инсулине уменьшается, поэтому дозу пересматривают с учетом скорости клубочковой фильтрации и уровня почечной недостаточности. При заболеваниях надпочечников, щитовидной железы, гипофиза, а также при поражении печени может измениться необходимая доза инсулина.

Меняется потребность в инсулине также при эмоциональных стрессах, смене физической нагрузки или перехода на другой режим питания. Любые заболевания являются поводом для согласованной с лечащим врачом коррекции использования инсулина.

Если доза инсулина низкая, или больной сам отменил инсулин, может развиваться гипергликемия с такими симптомами:

• Повышенная сонливость и вялость.
• Усиленная жажда.
• Тошнота и периодическая рвота.
• Красная и сухая кожа.
• Усиленное мочевыделение.
• Потеря аппетита.
• Сухость во рту.

Симптомы гипергликемии развиваются постепенно – несколько часов или даже дней. Если не отрегулировать уровень сахара в крови, то развивается . Характерным признаком его является запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Риск гипергликемии возрастает при инфекционных болезнях и повышенной температуре тела.

Переход с одного вида инсулина на другой требует подбора новой дозы. Для этого обязательно нужна консультация эндокринолога. Инсулин Актрапид нельзя использовать в инсулиновых насосах, при отсутствии защитной крышки на флаконе, если он хранился неправильно или был заморожен, а также при помутнении раствора.

Для проведения инъекции нужно соблюдать такие правила:

1. Набрать в шприц воздух, который равен вводимой дозе.
2. Ввести шприц через пробку и нажать на поршень.
3. Перевернуть флакон дном вверх.
4. Набрать в шприц дозу инсулина.
5. Удалить воздух и проверить дозу.

После этого нужно сразу же провести укол: взять кожу в складку и ввести шприц иглой в ее основание, под углом 45 градусов. Инсулин должен попасть под кожу.

После инъекции игла должна быть под кожей не меньше 6 секунд для полного введения препарата.

Побочные действия Актрапида

Самый частый побочный эффект при превышении дозы инсулина – гипогликемия. Она обычно возникает внезапно и сопровождается бледностью кожи, холодным потом, резкой утомляемостью или слабостью, нарушением пространственной ориентации, тревожностью, нервозностью и дрожанием рук.

Концентрация внимания падает, развивается сонливость, обостряется чувство голода, нарушение зрения. Прогрессирует головная боль и головокружение, тошнота и учащенное сердцебиение. Тяжелые формы падения уровня сахара могут нарушить работу головного мозга с потерей сознания или даже смертельным исходом.

Если диабет протекает длительный период времени, при диабетической нейропатии, при лечении бета-адреноблокаторами или другими препаратами, действующими на нервную систему, то ранние признаки гипогликемии могут быть нетипичными, поэтому нужно всегда ориентироваться на уровень глюкозы в крови.

При легкой нужно принять сахар или сок, печенье, таблетки глюкозы. В тяжелых случаях вводят 40 % раствор глюкозы внутривенно, а глюкагон – внутримышечно или подкожно. После того как больной пришел в сознание, ему нужно принять пищу с простыми углеводами.

Приступ гликемии может повториться в течение суток, поэтому даже при нормализации уровня глюкозы, необходимо усилить контроль за ее содержанием. Таким больным требуется неоднократный прием углеводов.

Остальные побочные действия развиваются редко и могут проявляться в виде:

• Аллергической сыпи или крапивницы. Очень редко при индивидуальной гиперчувствительности – анафилактические реакции.
• Потливости, тошноты и головной боли.
• Повышенной частоты сердечных сокращений.
• Периферической нейропатии.
• Нарушенной рефракции или развития ретинопатии.
• Липодистрофии в месте укола, зуда, гематомы.
• Отечности, особенно в первые дни применения.

Форма выпуска и хранение инсулина Актрапид НМ

Препарат в розничной сети бывает в виде: инсулина Актрапид НМ Пенфилл (к нему нужна специальная ручка для инсулина), а также инсулина во флаконах (для уколов нужен инсулиновый шприц).

Оба вида препарата содержат раствор с концентрацией 100 МЕ в 1 мл. Флаконы содержат 10 мл, а картриджи – 3 мл по 5 штук в упаковке. К каждой форме выпуска прилагается инструкция по применению.

Цена на Актрапид во флаконах ниже, чем у пенфильной формы. Цена препарата может отличаться в разных розничных сетях. Кроме этого на формирование цен оказывают влияние курсовые колебания валюты, так как это препарат импортного производства. Поэтому актуальна цена Актрапида только в день приобретения.

Инсулин хранится в холодильнике подальше от морозильной камеры при температуре от двух до восьми градусов. Замораживать его нельзя. Вскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре в течение 6 недель, обязательно в картонной коробке, защищать от света и тепла. Видео в этой статье ответит на вопрос о назначении инсулина.

(Пока оценок нет)